2014年3月,國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《中國(guó)藥典》2015年版通則(草案)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知,并指明國(guó)家藥典委組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作。
在2015版《中國(guó)藥典》中,不但藥品質(zhì)量檢測(cè)與控制方法及中藥、化學(xué)藥和生物藥標(biāo)準(zhǔn)將得到廣泛性修訂、完善及提升,而且在中藥標(biāo)準(zhǔn)方面,基本建立了適合中藥特色與特性的整體控制質(zhì)量的新體系和新模式。
新版藥典更加注重體現(xiàn)中藥特色,表達(dá)中藥特點(diǎn),并致力于中藥質(zhì)量整體控制水平的進(jìn)一步提高,籌建中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)譜圖庫(kù),引領(lǐng)中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化進(jìn)程。據(jù)悉,《中國(guó)藥典》2015年版通則增訂了中藥材農(nóng)藥殘留量測(cè)定法,其中包括用氣相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定74種農(nóng)殘,液相色譜 – 串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定153種農(nóng)殘,為中藥材農(nóng)殘測(cè)定確定了分析方法。
白附子檢測(cè)范圍:
生白附子,白附子粉,白附子膏,白附子等。
白附子檢測(cè)項(xiàng)目:
成分檢測(cè):化學(xué)成分、毒性成分、主要成分、致敏成分、有效成分、活性成分、成分含量、成分分析等。
指標(biāo)檢測(cè):液相測(cè)試、含量測(cè)定、烏頭堿含量、浸出物、灰分、水分、微生物、真菌毒素等。
白附子檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》
T/CACM 1021.141-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 白附子