作為國(guó)內(nèi)各大制藥企業(yè)等,藥品包裝材料檢測(cè)的目的是確定直接與藥品接觸材料的性能使用穩(wěn)定性和安全性,為藥包材的存儲(chǔ),運(yùn)輸,及安全性保障作用樹(shù)立科學(xué)的依據(jù)。目前,藥包材檢測(cè)一般由各大藥包材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展,已確認(rèn)藥品在儲(chǔ)存,使用中的安全性和實(shí)效性等。
隨著國(guó)內(nèi)對(duì)藥包材管控的不斷加強(qiáng),藥品包裝檢測(cè)逐漸受到廣泛關(guān)注。尤其是在藥品包裝領(lǐng)域被經(jīng)常應(yīng)用的塑料,橡膠類藥品包裝。那么,對(duì)于塑料,橡膠類藥包材產(chǎn)品,除了了解如溫度、濕度、光照、氧化等環(huán)境條件對(duì)材料及成品的影響,還要包括基本的應(yīng)用適用性物理性能,如對(duì)于無(wú)菌環(huán)境供應(yīng)要求的共擠膜袋藥包材,其包裝要求應(yīng)在罐裝前保持其密封強(qiáng)度和包裝的完整性,以證明其無(wú)菌狀態(tài)的保持性等。
塑料類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要有:
YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶
YBB00022002-2015 聚丙烯輸液瓶
YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)
YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則
YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I)、袋
YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I)、袋
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶
YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶
YBB00082002-2015 口服液體藥用聚丙烯瓶
YBB00092002-2015 口服液體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶
YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶
YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶
YBB00172004-2015 口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋
YBB00132002-2015 藥用復(fù)合膜、袋通則
YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋
YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋
YBB00192002-2015 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋
YBB00192004-2015 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復(fù)合膜、袋
YBB00202004-2015 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋
YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片
YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片
YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片
YBB00182004-2015 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片
YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片
YBB00242002-2015 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片
YBB00372003-2015 抗生素瓶用鋁塑組合蓋
YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋
YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則
YBB00132005-2015 藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片
YBB00142005-2015 藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片
YBB00152005-2015 藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片
YBB00252005-2015聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管
YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋