2020年第39號
現(xiàn)將我局制定的口罩生產(chǎn)機械和口罩及防護服原輔材料等2種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則予以通告。
廣東省市場監(jiān)督管理局
2020年3月13日
廣東省口罩生產(chǎn)機械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則
本細則由廣東省市場監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場監(jiān)督管理局組織的口罩生產(chǎn)機械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣檢驗工作。
一、抽樣、檢驗的產(chǎn)品
(一)抽查產(chǎn)品:口罩生產(chǎn)機械。
(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標稱生產(chǎn)者或商標、同一標準、同一型號(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。
二、抽樣、檢驗程序
(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第18號)
(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》
(三)承檢機構(gòu)在抽樣檢驗程序中根據(jù)實際情況及檢驗程序的法定性與有效性予以補充。
三、抽樣方案
(一)抽查數(shù)量:本次抽樣采取在生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品,每種產(chǎn)品(每一型號或規(guī)格)抽取樣品數(shù)量見下表:
抽樣基數(shù) | 1臺 | 大于等于2臺 |
抽樣方法 | — | 隨機抽取,隨機數(shù)使用骰子或撲克牌方法產(chǎn)生。 |
抽取數(shù)量 | 1臺 |
(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對象時,應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。
四、檢驗依據(jù)
(一)產(chǎn)品標準。
1.企業(yè)執(zhí)行標準。企業(yè)未聲稱執(zhí)行標準的,以國家推薦性標準作為依據(jù)。
2.國家推薦性標準:
GB/T 5226.1-2019《機械電氣安全 機械電氣設(shè)備 第1部分:通用技術(shù)條件》
GB/T 23821-2009《機械安全 防止上下肢觸及危險區(qū)的安全距離》
GB/T 12265.3-1997《機械安全 避免人體各部位擠壓的最小距離》
(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號)。
五、主要檢驗項目及檢驗項目屬性劃分
序號 | 檢驗項目 | 依據(jù)法律法規(guī)或 標準 | 強制性 | 非強制性 | 重要項 (A類) | 較重要項(B類) |
1 | 上肢觸及危險區(qū)安全距離 | GB/T 23821條款4.2 | ● | ● | ||
2 | 下肢觸及危險區(qū)安全距離 | GB/T 23821條款4.3 | ● | ● | ||
3 | 避免人體各部位擠壓最小距離 | GB/T 12265.3條款4.2 | ● | ● | ||
4 | 引入電源線端接法和切斷開關(guān) | GB/T 5226.1條款5 | ● | ● | ||
5 | 電擊防護 | GB/T 5226.1條款6 | ● | ● | ||
6 | 電氣設(shè)備的保護 | GB/T 5226.1條款7 | ● | ● | ||
7 | 等電位聯(lián)結(jié) | GB/T 5226.1條款8 | ● | ● | ||
8 | 控制電路和控制功能 | GB/T 5226.1條款9 | ● | ● | ||
9 | 操作板和安裝在機械上的控制器件 | GB/T 5226.1條款10 | ● | ● | ||
10 | 控制設(shè)備:位置、安裝和電柜 | GB/T 5226.1條款11 | ● | ● | ||
11 | 用自動切斷電源作保護條件的驗證 | GB/T 5226.1條款18.2 | ● | ● | ||
12 | 電阻試驗 | GB/T 5226.1條款18.3 | ● | ● | ||
13 | 耐壓試驗 | GB/T 5226.1條款18.4 | ● | ● |
六、本方案未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第18號令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。
被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對檢驗結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請并闡明理由,向廣東省市場監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。
廣東省口罩及防護服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則
本細則由廣東省市場監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場監(jiān)督管理局組織的口罩及防護服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣檢驗工作。
一、抽樣、檢驗的產(chǎn)品
(一)抽查產(chǎn)品:用于生產(chǎn)口罩、生產(chǎn)防護服的原輔材料。包括用于生產(chǎn)執(zhí)行GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》、GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》等口罩產(chǎn)品的非織造布原料。不包括非用于作為防護口罩、防護服等產(chǎn)品原料的非織造布,如用于生產(chǎn)紙尿片、衛(wèi)生濕巾的非織造布。
(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標稱生產(chǎn)者或商標、同一標準、同一型號(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。
二、抽樣檢驗程序
(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第18號)
(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》
(三)承檢機構(gòu)在抽樣檢驗程序中根據(jù)實際情況及檢驗程序的法定性與有效性予以補充。
三、抽樣方案
(一)抽查數(shù)量:本次抽樣采取在生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品,每種產(chǎn)品從批樣的每一卷中距卷頭至少1米處選取,剪取全幅寬2米(其中檢驗1米,備樣1米)。抽樣單應(yīng)注明產(chǎn)品的采用標準,明示單位面積質(zhì)量、產(chǎn)品用途等信息。每種產(chǎn)品(每一型號或規(guī)格)抽取樣品數(shù)量見下表:
抽樣基數(shù) | 1卷 | 大于等于1卷 |
抽樣方法 | — | 隨機抽取,隨機數(shù)使用骰子或撲克牌方法產(chǎn)生。 |
抽取數(shù)量 | 2米(其中含備樣1米) |
(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對象時,應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。
四、檢驗依據(jù)
(一)產(chǎn)品標準。
推薦性標準:
FZ/T 64012-2013《衛(wèi)生用水刺法非織造布》
FZ/T 64033-2014《紡粘熱軋法非織造布》
FZ/T 64034-2014《紡粘/熔噴/紡粘(SMS)法非織造布》
FZ/T 64046-2014《熱風法非織造布》
FZ/T 64047-2014《漿粕氣流成網(wǎng)非織造布》
FZ/T 64052-2014《短纖熱軋法非織造布》
現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。
(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號)。
五、主要檢驗項目及檢驗項目屬性劃分
序號 | 檢驗項目 | 依據(jù)法律法規(guī) 或標準 | 強制性 | 非強制性 | 重要項 | 較重要項 | 次要項 |
1 | 斷裂強力 | 相應(yīng)產(chǎn)品標準 | ● | ● | |||
2 | 斷裂伸長率 | 相應(yīng)產(chǎn)品標準 | ● | ● | |||
3 | 單位面積質(zhì)量偏差率 | 相應(yīng)產(chǎn)品標準 | ● | ● | |||
4 | 顆粒物過濾效率 | --- | - | - | - | - | - |
5 | 細菌過濾效率 | --- | - | - | - | - | - |
6 | 抗?jié)B水性 | --- | - | - | - | - | - |
7 | 透濕量 | --- | - | - | - | - | - |
8 | 抗合成血液穿透性 | --- | - | - | - | - | - |
9 | 靜電衰減性能 | --- | - | - | - | - | - |
備注:①顆粒物過濾效率、細菌過濾效率只測試可作為過濾材料的無紡布,不參與判定,其中細菌過濾效率只測試可作為醫(yī)用口罩材料的無紡布,測試方法根據(jù)最終用途確定,最終成品不考核的項目不測試。試樣不進行預(yù)處理,測3個試樣。如不能確認產(chǎn)品最終用途,按GB/T 32610-2016方法測試。
②抗?jié)B水性、透濕量、抗合成血液穿透性、靜電衰減性能只測試可作為醫(yī)用防護服材料的無紡布,不參與判定。
③可作為醫(yī)用防護服材料的無紡布,斷裂強力和斷裂伸長率按GB 19082-2009方法測試,不參與判定。
六、本方案未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第18號令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。
被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對檢驗結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請并闡明理由,向廣東省市場監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。