粵市監(jiān)認(rèn)監(jiān)〔2020〕139號(hào)
各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)管局,省市場(chǎng)監(jiān)管局政務(wù)中心,省生產(chǎn)許可證審查服務(wù)中心,各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu):
省新冠肺炎防控領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)決定,自2020年2月24日9時(shí)起,將我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別由省重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)調(diào)整為二級(jí)響應(yīng)。根據(jù)我省防控措施的調(diào)整以及《市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》(國(guó)市監(jiān)綜〔2020〕30號(hào))、《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間做好醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)工作的通知》(市監(jiān)檢測(cè)〔2020〕16號(hào))要求,現(xiàn)就做好新冠肺炎疫情防控相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證工作事項(xiàng)補(bǔ)充通知如下:
一、科學(xué)有序做好檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審批和監(jiān)管工作,對(duì)疫情防控相關(guān)領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)開(kāi)設(shè)“綠色通道”。
(一)科學(xué)有序開(kāi)展評(píng)審。對(duì)疫情防控期間滿(mǎn)足開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作條件的,將適時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;對(duì)仍不能滿(mǎn)足條件的,將通過(guò)電子材料網(wǎng)上預(yù)審、告知承諾、專(zhuān)家文審、遠(yuǎn)程視頻評(píng)審、后續(xù)評(píng)審、事后加強(qiáng)監(jiān)管等適當(dāng)方式辦理。不涉及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的申請(qǐng)事項(xiàng)全程網(wǎng)上辦理。
(二)開(kāi)設(shè)“綠色通道”,加快審批。對(duì)疫情防控相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),如申請(qǐng)醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定,機(jī)構(gòu)能滿(mǎn)足國(guó)家規(guī)定的條件和要求的,省市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)設(shè)“綠色通道”,快速便捷辦理。資質(zhì)認(rèn)定審批各有關(guān)機(jī)構(gòu)要全力支持、積極配合。
(三)堅(jiān)持依法行政和“容錯(cuò)”監(jiān)管相結(jié)合。各市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管中,堅(jiān)持依法行政和“容錯(cuò)”監(jiān)管相結(jié)合,對(duì)因發(fā)生疫情而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備無(wú)法及時(shí)檢定或校準(zhǔn)的,在機(jī)構(gòu)通過(guò)其他溯源方式可以確保量值準(zhǔn)確的情況下允許其繼續(xù)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)??陀^障礙消除后,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行量值溯源,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
(四)延長(zhǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期。對(duì)受疫情影響無(wú)法按期申請(qǐng)辦理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)復(fù)查換證的,可以延期至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后辦理,證書(shū)有效期延長(zhǎng)至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后三個(gè)月。
二、新冠肺炎疫情防控相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證工作事項(xiàng)自印發(fā)之日起施行,有效期至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束之日止。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年3月2日